식품의약품안전처 | 의약품 안전관리
처방기준 확인
비만치료제 안전사용 안내
마운자로 정식 처방 기준선
오남용 우려 의약품 지정 정리
최근 정상체중에도 마운자로를 처방받는 사례가 늘면서 오남용 우려가 커지고 있습니다. 이에 는 GLP-1 계열 비만치료제를 으로 지정하는 절차를 진행 중입니다. 본 안내는 정식 처방 기준선과 규제 변경 시 영향을 정리해 드립니다.
1 마운자로란? 정식 허가 적응증 정의
마운자로(성분명 )는 식약처 허가 기준에 따라 2형 당뇨병과 비만 치료에 사용되는 주 1회 자가주사형 전문의약품입니다.
분류
전문의약품 (GLP-1/GIP 이중작용제)
허가 적응증
2형 당뇨병, 만성 체중관리
투여 방식
주 1회 피하주사 · 의사 처방 필수
내 BMI가 처방 가능 구간인지
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2 처방 가능 BMI 기준선과 동반 질환 요건
식약처가 정한 비만치료제 처방 기준은 BMI 수치와 동반 질환 여부에 따라 갈립니다. 같은 정상체중이라도 어느 구간에 걸리느냐가 핵심입니다.
| BMI 구간 | 처방 가능 여부 |
|---|---|
| BMI 30 이상 (비만) | 처방 가능 |
| BMI 27 이상 + 동반질환 | 처방 가능 |
| BMI 25 ~ 27 (과체중) | 원칙적 불가 |
| BMI 25 미만 (정상체중) | 처방 대상 아님 |
💡 한 줄 요약
BMI 27 이상이면서 고혈압·당뇨·이상지질혈증 중 하나 이상을 동반해야 정식 처방 대상이 됩니다.
3 내 BMI 확인부터 처방까지 4단계
아래 순서대로 본인의 처방 가능 구간을 점검하세요.
STEP 1
BMI 계산하기
체중(kg) ÷ [신장(m) × 신장(m)] 공식으로 수치를 산출합니다. 예: 167cm·56kg → BMI 약 20.1.
STEP 2
동반 질환 점검
고혈압·2형 당뇨·이상지질혈증·수면무호흡 등 체중 관련 질환 진단 이력을 확인합니다.
STEP 3
의료기관 진료 예약
내분비내과·가정의학과 등 비만 진료 가능한 병의원에서 검진과 상담을 받습니다.
STEP 4
처방 및 복약지도
의사 처방전에 따라 약국에서 조제받고, 자가주사 방법과 부작용 대응법을 안내받습니다.
4 실제 사례로 보는 처방 가능 여부
동일한 키·체중이라도 BMI와 동반 질환에 따라 결과가 달라집니다. 아래 표로 확인하세요.
| 사례 | BMI / 동반질환 | 처방 결과 |
|---|---|---|
| 165cm · 82kg | BMI 30.1 | 가능 |
| 170cm · 80kg · 고혈압 | BMI 27.7 + 동반 | 가능 |
| 167cm · 56kg | BMI 20.1 / 없음 | 처방 불가 |
정상체중 BMI 20.1처방 대상 아님
⚠ 정상체중 처방은 오남용
미용 목적의 비만치료제 처방은 오남용 우려 의약품 지정 이후 의약분업 예외지역까지 처방전 없이는 조제가 제한됩니다.
5 규제 변경 전 꼭 알아둘 유의사항
오남용 우려 의약품 지정이 시행되면 포장 표기와 처방·조제 절차가 강화됩니다. 사전 점검이 필요합니다.
표기 변경
제품 포장에 ‘오남용 우려 의약품’ 문구 의무 표시
조제 제한
의약분업 예외지역도 의사 처방전 필수
부작용 주의
위장관 장애·췌장염·담낭질환 이상반응 발생 시 즉시 상담
규제 시행 전, 내 처방 가능 구간부터
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